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在创新药出海的阵营中,康方生物创始人兼董事长夏瑜是当之无愧的“双抗女王”。曾在海外顶尖学府及跨国药企沉淀20余年的她,创立康方之初就立下铁规:“只做First-in-class”。
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从实际案例来看,另一个推动锂作为精神类疾病标准治疗药物的人是丹麦精神病医生莫根斯·舒(Mogens Schou)。在读到凯德的文章后,舒医生从20世纪50年代初开始,开展了一系列随机对照试验,发现与安慰剂相比,锂在治疗躁狂症方面的确具有显著疗效。1970年,舒医生和同事合作,在世界著名医学杂志《柳叶刀》上发表了一项双盲对照临床试验的结果,参加该临床试验的患者包括50名躁狂抑郁症患者和34名复发性抑郁症患者,均接受了至少一年的碳酸锂治疗,之后被随机分配到试验组和安慰剂对照组,在为期5个月的观察期内,对照组因为停用了锂盐治疗,有21人复发,继续接受锂盐治疗的试验组患者没有一人复发,证明锂盐对预防抑郁症发作至关重要。
在这一背景下,一边是全球市场的广阔前景与千亿规模的预期,另一边是中国市场“叫好不叫座”的冰冷现实。作为被市场寄予厚望的“中老年人HPV疫苗”,这款在海外市场所向披靡的疫苗,为何在中国市场难以打开局面?
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